无菌室施工质量验收技术标准

1. 验收依据：《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2013）、《洁净室施工及验收规范》（GB 50591-2010）、无菌室建设设计图纸及相关技术文件。

2. 验收内容及要求：

（1）围护结构验收：

① 外观质量：墙面、地面、吊顶表面平整、洁净、无裂缝、无脱皮、无起砂现象；彩钢板拼接严密，色泽均匀；门窗安装平整，开启灵活，无变形、无划痕。

② 尺寸偏差：墙面垂直度偏差≤3mm/2m，表面平整度偏差≤3mm/2m；地面平整度偏差≤2mm/2m；吊顶平整度偏差≤3mm/2m；门窗安装垂直度偏差≤2mm/m，水平度偏差≤1mm/m。

③ 密封性检测：采用密封性能检测仪器（如漏风测试仪）检测围护结构的密封性，无菌室门窗关闭后，漏风率≤0.2m³/(m²·h)（压力差10Pa时）。

（2）空气净化系统验收：

① 设备安装质量：空调机组、风机、过滤器、送回风管道等设备安装牢固，位置准确；管道连接严密，无漏风现象；保温层铺设平整、牢固，无破损。

② 系统性能检测：

a. 换气次数：符合设计要求（百级≥50次/h，千级≥30次/h，万级≥20次/h），测试偏差≤±10%。

b. 洁净度：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌数量符合设计的洁净等级要求（依据文件8《无菌室洁净度检测技术标准》）。

c. 温湿度：室内温度控制在20-24℃，波动范围≤±1℃；相对湿度控制在45-60%，波动范围≤±5%。

d. 压差：无菌室与相邻非洁净区的压差≥10Pa，不同洁净等级区域之间的压差≥5Pa，压差波动范围≤±1Pa。

（3）消毒系统验收：紫外线消毒灯、臭氧消毒设备等消毒设备安装牢固，位置合理；紫外线照射强度≥70μW/cm²，臭氧消毒浓度≥0.3mg/m³，消毒功能正常。

（4）管线及配套设施验收：水电管线铺设规范，无乱拉乱接现象；照明设备、应急照明、疏散指示标志安装符合要求，功能正常；消防设施（灭火器、消防栓等）配备齐全，安装规范，功能有效。

3. 验收流程：

（1）施工单位自检：施工单位完成无菌室建设后，进行全面自检，整理施工记录、材料合格证明、设备性能检测报告等相关资料。

（2）提交验收申请：施工单位向验收小组提交验收申请，并提交相关资料。

（3）现场验收：验收小组对无菌室的围护结构、空气净化系统、消毒系统、管线及配套设施等进行现场检查，进行性能检测（如洁净度检测、压差检测、温湿度检测等）。

（4）资料审核：验收小组审核施工单位提交的相关资料，确保资料完整、规范、有效。

（5）出具验收报告：验收小组根据现场验收及资料审核情况，出具验收报告，明确验收结论（合格/不合格）；若验收不合格，需明确整改要求，施工单位限期整改后重新申请验收。

4. 验收合格标准：所有验收项目均符合设计要求及相关标准，相关资料完整、规范、有效。

5. 验收资料归档：验收合格后，将验收报告、施工记录、材料合格证明、设备性能检测报告等相关资料整理归档，保存期限≥5年。