无菌室消毒与维护技术规程

1. 总则：为确保无菌室始终保持符合要求的无菌环境，规范消毒操作流程及日常维护事项，依据无菌室建设技术方案及相关标准，制定本规程。

2. 消毒方式及操作规范：

（1）紫外线消毒：

① 适用范围：无菌室空气、地面、墙面及设备表面的常规消毒。

② 操作流程：消毒前关闭无菌室门窗，清理室内杂物；开启紫外线消毒灯，照射时间≥30min（若环境湿度＞60%，照射时间延长至60min）；消毒完成后，关闭紫外线消毒灯，开窗通风≥30min方可进入。

③ 注意事项：紫外线消毒灯照射强度需定期检测（每季度检测1次），照射强度≥70μW/cm²，若低于标准需及时更换；消毒过程中严禁人员进入，避免紫外线灼伤；紫外线消毒灯表面需定期清洁（每月清洁1次），去除灰尘、油污，确保消毒效果。

（2）臭氧消毒：

① 适用范围：无菌室空气及物体表面的深度消毒（如定期全面消毒、污染后消毒）。

② 操作流程：消毒前关闭无菌室门窗，确保室内密封；开启臭氧消毒设备，调节臭氧浓度至≥0.3mg/m³，消毒时间≥30min；消毒完成后，关闭臭氧消毒设备，开窗通风≥2h（或开启排风系统），待臭氧浓度降至0.1mg/m³以下方可进入。

③ 注意事项：臭氧消毒过程中严禁人员进入，避免臭氧中毒；臭氧消毒设备需定期维护，检查臭氧发生装置、控制系统的运行情况；消毒后需确保臭氧充分散发，防止残留臭氧对人体造成危害。

（3）化学消毒：

① 适用范围：无菌室地面、墙面、设备表面的局部消毒（如实验台面污染后消毒）。

② 常用消毒剂：75%乙醇溶液、0.5%过氧乙酸溶液、5%次氯酸钠溶液等，根据消毒对象选择合适的消毒剂。

③ 操作流程：消毒前清理消毒表面的杂物、污渍；采用喷洒、擦拭等方式进行消毒，确保消毒表面完全湿润，作用时间根据消毒剂类型确定（如75%乙醇溶液作用时间≥3min，0.5%过氧乙酸溶液作用时间≥10min）；消毒完成后，用无菌水擦拭（若消毒剂残留会影响实验）或自然干燥。

④ 注意事项：消毒剂需密封存放，避免挥发、失效；不同类型消毒剂不得混合使用，防止产生有毒有害气体；消毒剂需定期更换，避免微生物产生耐药性；消毒人员需佩戴防护手套、口罩等防护用品，避免消毒剂接触皮肤、黏膜。

3. 日常维护事项：

（1）空气净化系统维护：

① 初效过滤器：每月清洁1次（采用水洗或真空吸尘），若污染严重需及时更换（一般每3-6个月更换1次）。

② 中效过滤器：每3个月检查1次，每6-12个月更换1次（根据运行情况调整）。

③ 高效过滤器：每年检测1次检漏情况，若出现泄漏需及时更换；一般每2-3年更换1次（根据运行情况调整）。

④ 空调机组、风机：定期检查运转情况（每月检查1次），清理机组内部的灰尘、杂物，检查润滑油液位，确保设备运转正常；每半年进行1次全面维护保养。

（2）温湿度及压差控制系统维护：定期检查温湿度传感器、压差传感器的准确性（每季度校准1次），检查控制系统的运行情况，确保温湿度、压差稳定在设计范围内；定期清洁传感器探头，避免污染影响检测精度。

（3）围护结构维护：定期检查无菌室墙面、地面、吊顶的完整性，若出现裂缝、破损、起砂等情况需及时修补；检查门窗的密封性，若密封胶老化、脱落需及时更换，确保无菌室的密闭性。

（4）环境卫生维护：无菌室需定期清洁（每日清洁1次，每周全面清洁1次），清洁过程中采用无尘布、专用清洁工具，避免产生灰尘；清洁顺序从高洁净等级区域到低洁净等级区域，从室内到门口；清洁后及时清理清洁工具，进行消毒处理。

4. 维护记录管理：建立无菌室消毒与维护记录台账，详细记录消毒时间、消毒方式、消毒剂类型及浓度、维护内容、维护时间、维护人员等信息；记录台账需妥善保存，保存期限≥3年。